这是美业观察的第1545期内容；新朋友请点标题下蓝字或搜索微信号mygc360关注。
新品发布
2025年8月25日，动物活性胶原领域领军企业浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司（以下简称“珂瑞康”）传来重磅消息：其“注射用胶原溶液”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，批号为国械注准 20253131612。
该产品的落地不仅填补了动物胶原溶液的市场空白，更以创新形态打破传统剂型局限，开拓胶原溶液类新趋势，为医美行业注入全新增长动能。
独树一帜：中国胶原蛋白美容市场概况
▷ 近年来，随着消费升级与医美认知的深化，胶原赛道已成为当下医美和护肤领域最具潜力和爆发力的方向之一。
▷ 前瞻产业研究院《2025年中国医美注射材料细分市场分析之医美注射类胶原蛋白》明确指出：“2024年中国医美注射类胶原蛋白市场规模为67亿元，同比增长21.8%，并预测至2030年市场规模将达167亿元，医美注射领域，动物源胶原蛋白当前占医美注射市场主流。”
图片来源：前瞻产业研究院”医美注射类胶原蛋白“报告
▷ 然而市场快速扩张的背后，行业却长期被产品形态的局限性所困扰，不仅制约着服务效率，更暗藏安全与效果隐患。
▷ 2025年8月25日，动物活性胶原领域领军企业浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司（以下简称“珂瑞康”）传来重磅消息：其“注射用胶原溶液”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准（国械注准20253131612）。
▷ 该产品的落地不仅填补了动物胶原溶液的市场空白，更以创新形态打破传统剂型局限，开拓胶原溶液类新趋势，为医美行业注入全新增长动能。
传统剂型困局：效率、安全与效果的三重挑战
▷ 当前，溶液类型胶原产品的应用仍以胶原冻干粉、凝胶为主，医护人员需在治疗前进行溶解、混匀等二次配置操作。这一环节对医美机构而言，不仅意味着单次服务耗时增加，更可能因流程繁琐影响求美体验，已成为制约行业发展的关键瓶颈。
▷ 更值得警惕的是，二次配置过程中，外界环境中的微生物污染、操作规范的细微偏差，都可能导致染菌风险陡增，带来红肿、感染等安全隐患。此外，冻干粉复溶与凝胶稀释的混匀过程，易导致胶原蛋白分子结构受损，直接影响最终效果的呈现，进而降低求美者满意度与复购意愿。
▷ 追根溯源，传统剂型的“卡脖子”难题实则源于技术壁垒。首先，在提取获得的胶原溶液中，内毒素难以通过常规工艺去除，安全性堪忧；其次，胶原分子处于中性生理盐水环境中，由于其活性易发生重排自组装行为，溶解度低，难以形成均匀的胶原溶液；最后，即便突破溶解难题，由于中性胶原溶液的稳定性差，易出现成胶或不均匀现象，无法实现长期储存与临床应用。
▷ 这一技术壁垒，导致真正的“动物胶原溶液”产品一直未有获批。直到珂瑞康通过自主研发实现技术破壁，才真正意义上实现了这一类型产品的落地。
珂瑞康破局：“预配液”模式重构产品价值坐标系
▷ 珂瑞康此次获批“注射用胶原溶液”，从根源上解决了传统剂型的痛点。
▷ 据介绍，该产品以优质牛皮为胶原提取来源，采用4.0mg/mL精准浓度，专为眼周鱼尾纹设计，通过真皮层胶原蛋白的物理填充作用，改善注射部位皱纹。作为NMPA批准的动物胶原溶液（国械注准20253131612），其“效果稳定、无需二次配制，可即刻使用”的差异化优势，彻底打破了行业困境。
▷ 首先，在治疗效率层面，珂瑞康通过自主研发突破技术难点，实现胶原分子稳定溶解，不仅大幅缩短求美者等待时间，更让医护人员能将更多精力投入治疗方案的精细化设计，助力机构提升服务效率。
▷ 其次，在安全保障上，产品以预配制的溶液形态呈现，规避了二次操作中可能出现的微生物污染风险。
▷ 最后，在效果稳定性方面，溶液剂型无需经历复溶或稀释过程，避免胶原蛋白分子结构受损，保证胶原结构高度稳定，尽力保证了每次治疗都能精准发挥胶原功效，提升求美者满意度，成为机构从“流量争夺”到“价值深耕”的转型利器。
胶原的四级结构
图片来源：《胶原蛋白-纳米金组装复合材料制备及生物医学应用研究》
▷ 作为“注射用胶原溶液”的研发与生产方，珂瑞康在动物活性胶原领域的深耕并非一日之功。凭借核心技术专利与深厚的科研积淀，公司不仅掌握从牛皮中规模化提取活性胶原的核心技术，更构建起行业领先的技术平台，稳居行业领军地位，为产品创新奠定坚实基础。
▷ 在品质把控上，珂瑞康将医疗级标准全面赋能医美产品。此次获批的“注射用胶原溶液”，严格按照III类医疗器械流程推进，从原料筛选到生产制造，每一个环节都遵循严苛的医疗级要求。通过技术创新，系统性解决了致敏性、稳定性等行业痛点，在医美应用中形成独特的技术优势，为行业树立起安全与品质的新标杆。
▷ 在医美市场同质化竞争加剧的今天，珂瑞康“注射用胶原溶液”的获批不仅是一次单一产品的创新，更进一步完善了其“全场景胶原解决方案” —— 构建起从医疗到医美、覆盖全生命周期的产品矩阵。这一布局不仅提升了珂瑞康的市场竞争力，更推动动物胶原赛道从“混沌”转向“效率、安全、效果并重的价值竞争”，为行业发展指明新方向。
▷ 未来，珂瑞康将与更多合作机构深度联动，进一步挖掘动物胶原的应用价值，在效率至上、安全为基、效果为王的新竞争格局下，公司将持续推动技术创新与临床应用结合，让更多人真正感受到“活性胶原”的力量，绘制机构业绩增长的新曲线。
备注：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
专利号：ZL202210928176
