作者 | 夏轻轻
来源 | 美业新纬度
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现在，羟基磷灰石等骨性材料的走红，让轻医美治疗终于来到了骨骼层，开始与整形手术相汇。
医美行业，每年都有流行新风向。2025年医美行业流行什么，最近的监管似乎已指明了方向。
今年1月，有医美机构收到了相关监管部门通知，要求机构自查是否使用羟基磷灰石类产品，以及使用的产品是否合法，若有使用需要及时告知，以确保不出现安全问题。
凭借独特的生物相容性和功能特性，羟基磷灰石在医美领域的应用日益广泛，近一年来，羟基磷灰石类产品在医美领域的应用已达几十万只，包括用于骨缺损填充、牙齿的脱敏和美白，以及用于面部填充。
随着医美新适应症合规产品的到来，羟基磷灰石有望成为下一个医美新风口。
骨性材料，缘何成再生医美“黑马”？
我们曾在《药企的医美“爆款”之路》一文中提及，2021年，随着长春圣博玛旗下童颜针艾维岚和爱美客旗下童颜针濡白天使，双双在国内获批上市，与华东医药旗下获批的少女针伊妍仕一并，为国内医美市场送来了一阵猛烈的再生材料风。那一年，也被称为中国医美史上的“再生元年”。
4年时间，医美再生类产品已增至7款，并且还有更多产品在路上。但PLLA和PCL打开的医美再生市场，为何来了新竞对？除了资本及行业需要新故事，根本原因大概还是源自需求端。
轻医美之所以崛起，取代整形手术，是因为其风险相对小、恢复期短、可基本达到与整形手术相似的求美效果且结果可逆，大大缓解了消费者对手术的畏惧，方便推广与普及，并在发展过程中衍生出了皮肤板块的更多需求满足。
但最初我国医美行业以整形手术的形态面向市场时，消费端最大的需求是什么呢？从彼时最热门项目割双眼皮和隆鼻可看出，是改变东方人普遍较扁平的面部形态特征。
整形手术的优势是，可以直接打开人体各层组织，直接改变骨骼层形态，而轻医美注射或声光电的形式，都是从人体外部经由皮肤一层层深入，根据不同层次的治疗诞生了各类注射材料和声光电设备。
水光针是介入真皮层，肉毒毒素是介入肌肉层，抗衰神器热玛吉和超声刀介入了筋膜层。现在，羟基磷灰石等骨性材料的走红，让轻医美治疗终于来到了骨骼层，开始与整形手术相汇。
填充方向，中国市场还会跑多久？
事实上，国内轻医美的发展一直在填充方向奔跑。每年的新故事、新爆品，诉说的都是填充的本质，从玻尿酸到胶原蛋白，到少女针、童颜针，再到羟基磷灰石，是从人体的软组织层开发到了骨骼层。
羟基磷灰石，是人体和动物骨骼的主要无机成分，能够参与体内代谢，促进缺损组织的修复，并且具有一定的硬度和强度，因此在医疗领域多应用于骨科与牙科。
CE与FDA分别于2003年与2006年，批准了羟基磷灰石应用于医美行业，而在国内，由于其硬度高、形态可塑性强的特征，多被医美行业用于下巴、鼻梁等需要结构支撑的部位填充。
上海市第十人民医院皮肤科副主任医师龚瑜表示，羟基磷灰石是一款可以刺激胶原再生的材料，但具体到临床应用，还是要具体看打哪里怎么打，目前还是属于临床研究，还在随访中。
相较于欧美人，东方人更加扁平的面部特征，让医美带动下的东方审美一直在往填充提升整体立体感的方向发展。但这种审美背后，除了能归因于抗衰风潮的兴起，似乎也是一种对强势文化的效仿，就像以圆润为美的大唐盛世，大概率不会以凸显的下颌线为美。
中国医美还会在填充方向跑多远呢？或许与中国文化自信的确立有关，与一代代人意识形态的转变有关，但至少未来几年，医美必然还是卷填充。
合规竞速，高筑竞争力的新方向
据悉，羟基磷灰石除了用于骨缺损，同时也能作为软组织注射材料。皮下注射后，羟基磷灰石能够驱动I和III型胶原蛋白、弹性蛋白和蛋白聚糖的再生，加上良好的生物相容性和生物可降解性，被认为是非常理想的再生材料，在抗衰老、皮肤紧致和面部塑形等方面也有很大应用价值。
但目前，国内以医美适应症获批的羟基磷灰石仍然处于空缺状态。已应用于医美市场的产品都来自于骨科和牙科领域。因此竞速拿下首张医美合规械三证，成了这个赛道最重要的事。
德国麦施、艾尔建、摩漾生物、金赛药业、昊海生科、巨子生物、华熙生物等多家国内外企业都在积极竞速。
最早应用于医美市场的羟基磷灰石产品——麦施旗下Radiesse，于2003年在欧洲获批，在2019年时曾试图走向中国市场，但以失败告终。直到2023年，Radiesse二度争取中国市场，在中国正式启动“纠正中重度鼻唇沟皱纹”适应症的注册临床。
艾尔建旗下的HArmonyCa已在欧洲等多地上市销售，2024年9月在中国完成注册检验，进入了临床试验阶段。
国内昊海生科旗下的海魅云境，在隆鼻方向的新适应症已经进入临床阶段。
2024年年底，巨子生物获得骨修复材料III类医疗器械注册证。
而成立于2018年的摩漾生物，旗下注射用羟基磷酸钙面部填充剂产品“魔颜微晶”已临近上市，有望成为该材料在中国医美面部软组织注射填充领域的合规首证。
最终竞速结果如何，以及夺得头筹的品牌能否如期引领再生市场新风向，我们拭目以待。
