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行业洞察2024年6月19日，锦波生物人源化胶原蛋白产业大会暨薇旖美®胶原联金战略发布会&薇旖美®倍护产品发布会在上海举行，上百位医美行业的资深医生、CEO、分析师、投资人、媒体代表等参与，围绕重组胶原蛋白产业趋势、研发前沿、美学理念、营销创新等维度深度探讨，在与会人员中达成了价值颇丰的行业共识，将有利于引导中国医美行业朝着更正确、更良性的方向发展。
美观君全程参与本次产业大会，详细了解：中国重组胶原蛋白市场如何良性发展？
文 / 《美业观察》龚伟 发自上海
锦波生物人源化胶原蛋白产业大会合影中国重组胶原蛋白市场现状分析
重组胶原蛋白的定义
▷ 人体胶原蛋白是细胞外基质中的主要结构蛋白，发挥多种重要的生物学功能。截至目前，已发现29种形态结构不同的胶原类型，并根据发现时间顺序，依次取名为：I型、II型、III型、IV型……
▷ 既然人体胶原蛋白有重要作用且种类丰富，那是否能被人工生产出来，并用于使用，就类似人工生产的各种维生素呢？
▷ 答案是 —— 能。
▷ 重组胶原蛋白，是利用前沿的结构生物学、基因工程等技术，以人特定型别胶原蛋白功能区基因编码为模板，进行筛选、制备，得到与人胶原蛋白氨基酸序列相同或类似的一类新型生物材料。其中，与人胶原蛋白全长或部分氨基酸序列一致的重组人源化胶原蛋白，不含非人胶原蛋白的序列片段，其免疫原性风险低，具有我国原创知识产权，可逐步推广应用于生物医学领域，具有广阔的发展前景。
▷ 重组胶原蛋白的快速出圈，源于在美容领域的应用，包括医疗美容、生活美容、护肤品、口服美容品等。
▷ 其中，Ⅰ型、Ⅲ型、XVII由于在皮肤抗衰和皮肤修复上的明确作用，成为率先在美容领域应用的3种类型。
▷ 2021年6月29日，山西锦波生物医药股份有限公司申请的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”（商品名：薇旖美®极纯Ⅲ型）正式获得NMPA批准，薇旖美®成为中国首个可用于注射的III型重组胶原蛋白。与此同时，中国医美行业正处于“轻医美”风口阶段，面部抗衰需求呈井喷趋势。
▷ 一方面，医美市场上充满了希望满足面部抗衰需求的消费者；另一面，医美市场上出现了III型重组胶原蛋白这样能满足面部抗衰需求的新产品。于是，重组胶原蛋白“生逢其时”，开启了高速发展。
▷ 重组胶原蛋白的大热，引来了从业者和投资者的关注。 2022年开始，大量重组胶原蛋白的产品涌入医美市场，医美重组胶原蛋白赛道在快速繁荣之时，也快速进入激烈竞争之际。
▷ 市场火爆之下，重组胶原蛋白产品如雨后春笋般出现，例如拥有II类医疗器械证的重组胶原蛋白品牌已至少超过200个。此外，诸多未上市重组胶原蛋白产品获得投资，进入研发或临床阶段。日至今日，真正拥有III类医疗器械证并可用于注射的重组胶原蛋白依旧屈指可数，目前只有锦波生物拥有2张。
重组胶原蛋白的规范
▷ 实际上， 国家一直在出台各类规范，来引导到促进重组胶原蛋白的良性发展。
▷ 2021年3月15日，国家药监局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》。2021年4月13日，《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》发布。2023年1月18日，YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准发布。2023年1月29日，《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读发布。
▷ 到了2024年，重组胶原蛋白已被医美市场广泛认知。与此同时，从业者也好，消费者也罢，不再像两年前对重组胶原蛋白几个字趋之若鹜，他们开始思考和探索：什么才是更好的重组胶原蛋白？
▷ 至此，中国医美重组胶原蛋白市场，已进入精益求精阶段。
薇旖美®人源化胶原蛋白的生态位
▷ 2021年6月29日，山西锦波生物医药股份有限公司申请的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”（商品名：薇旖美®极纯Ⅲ型）正式获得NMPA批准；2021年9月16日，薇旖美上市；2022年9月，薇旖美上市一周年，产销破10万支；2023年9月，薇旖美产销破60万支；2024年6月12日，薇旖美上市1000天，产销破100万支。1000天与100万支，薇旖美的数据创造了中国医美生物材料（III类医疗器械证）的销售新纪录。
▷ 回头看过去，如果非要用一句话回答“薇旖美是怎样做到的”，答案就是：重组胶原蛋白既能用于面部抗衰，又能用于问题皮肤，而且非常安全 —— 薇旖美在这个生态位里获得了领先位置。（详细资料：《上市1000天，产销100万支，锦波生物薇旖美®做对了什么？》）
薇旖美®产业大会要点
▷ 锦波生物董事长杨霞分享到：“A型人源化胶原蛋白材料在医疗器械中的应用方式非常丰富，包括细胞、组织、器官重塑。”可以看出，面部抗衰只是重组胶原蛋白技术成果转化的一个美好开局，但其技术潜力在未来还有巨大空间有待开拓。
杨霞，锦波生物董事长▷ 美国微生物科学院院士姜世勃指出：“A型人源化胶原蛋白的研发策略是，从一个功能蛋白中找到一个最重要的功能区，再根据该功能区的氨基酸序列，去设计和开发创新性药物或医疗产品。”考虑到人体胶原蛋白的丰富性，未来一定会有更多用于医美领域的新产品会出现。
▷ 四川大学生物医学工程学院研究员林海通过一个“小鼠骨骼肌损伤修复”实验，展示了重组A型人源化胶原蛋白在组织再生领域的研究进展。这为医学成果转化和医美临床创新，提供了全新启发，例如怎样实施肌肉抗衰。
▷ 复旦大学附属华山医院皮肤科教授项蕾红介绍了皮肤科的TIME原则，即Tissue nonviable（坏死组织）、Infection or inflammation（感染或炎症）、Moisture imbalance（湿性平衡）、Edge of wound（创面边缘）。这个原则对于开展问题皮肤相关业务，具有很好的参照作用。
▷ 锦波生物总经理金雪坤则通过一个“土豆与炸薯条”故事，阐述了医美产品和医美产品临床应用的重要性。
▷ 分众传媒创始人江南春分享了品牌增长的三种方法，即提心智（现有业务竞争），扩市场（新产品、新场景、新渠道、新人群、新地域），拓品类（未来业务拓展）。
薇旖美®倍护产品
▷ 产业大会发布了薇旖美®倍护产品，也表明了薇旖美从面部抗衰到问题皮肤的全面发展路径。
▷ 据介绍，薇旖美®倍护产品与薇旖美®注射产品同源，100%人源化，是真正的官配，在薇旖美抗衰疗程中起到协同增效作用。薇旖美®III型弹力胶原，重塑胶原网，补充真皮层缺失川型胶原蛋白，以人体1.83倍高活性有效修补破损的胶原蛋白纤维网，让皮肤达到紧致、饱满、细腻婴儿肌效果；薇旖美®XVIl型修复胶原，强韧皮肤屏障，修复受损基底膜带，增加基底膜的厚度与密度，维持皮肤稳态，预防外源性衰老。
▷ 自此，薇旖美®全程抗衰理念成型，从院内治疗到居家倍护，真正实现“维稳-修复-重塑-倍护”抗衰闭环。
总结
▷ 已发现的29种胶原类型，每种类型里的核心片段选择，每种片段的量产和商业化，不同类型胶原的联合，重组胶原蛋白的临床创新……这些众多未知组合，带来了“胶原宇宙”无限探索可能。
▷ 从这个角度上，重组胶原蛋白赛道远远谈不上红海，而还是一望无垠的蓝海。
