西宏医药:OEM和CDMO模式,助力企业参与医美再生市场


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企业服务

2021年,三款再生类医美产品获得NMPA批准。在媒体、分析师、从业者、消费者集体关注下,“医美再生时代”成为市场热点。有数据推测,医美再生市场未来5年行业复合增速可达176%,2025年国内再生产品规模有望超40亿元


人们怕错失机会,人们怕落后同行。“医美再生时代”市场热点,进一步引来了更多投资方、厂家、机构参与。争先恐后的参与者,就像给医美再生市场投下一枚枚炸弹,推动市场进入量变引起质变的节奏,看最终能否炸出一个广阔的新市场。


如何参与医美再生市场?


江苏西宏生物医药有限公司(后文简称西宏医药),提供了OEM和CDMO两种方式。


西宏医药简介


西宏医药成立于2016年,是一家专注于注射用再生式医美产品研发、生产的公司。


研发方面,西宏医药突破了微球窄距筛分、高粘物料混合灌装等多项行业技术瓶颈,在微球技术开发、新材料改性开发、交联技术开发、凝胶与微球混合技术开发等方面拥有技术优势。


▷ 目前,在研Ⅲ类医美器械近10款,其中3款以上为独家创新产品。



生产方面,西宏医药医美器械生产车间配备完善,目前拥有微球制备的产业化设备、高精度灌装设备、冻干设备以及无菌保障的隔离器设备,能够承接无菌凝胶类、无菌微球+凝胶复合凝胶类、无菌粉针类产品生产,年产能100万剂。


▷ 同时,西宏医药已启动10000平方米、国际一流再生填充类医美产品生产中心的二期建设,预计2023年第2季度落地生产。届时,将实现注射再生医美产品全类别产业化覆盖,年产能1000万剂。




OEM与CDMO


OEM


在OEM方面,西宏医药可以单独生产不同粒径的各类微球,包括聚左乳酸微球(PLLA,童颜针主要成分)、聚己内酯微球(PCL,少女针主要成分)、羟磷灰石微球(CaHA,塑形针主要成分。同时,也可以混合不同凝胶生产复合型产品,可混合凝胶材料包括玻尿酸、胶原蛋白、CMC等。


▷ 简而言之,一是西宏医药可生产多种再医美再生器械;二是西宏医药已有证的医美再生器械,可贴牌授权销售



CDMO(定制研发生产)


▷ CDMO是在医药领域定制研发生产,是一种新型研发生产外包模式。即西宏医药可提供实验室研发技术开发、生产工艺落地、临床课题方案设计及注册报批等一站式服务,协助获得中长效医美复合再生针剂批文。



合作案例


▷ A公司深耕医美行业多年,旗下有多家医美机构,通过与生产型企业OEM合作,操作多种自有品牌的医美产品。


▷ 2021年3月,基于对PLLA产品粒径及含量的个性化定制要求,与西宏医药开始合作,制定品牌生产方案。2021年4月,产品正式上市。使用期间,医生及求美者反馈良好,现A公司与西宏医药已开展混凝胶产品的研发生产事宜。


随着《医疗器械分类目录》调整意见的通知《第一类医疗器械产品目录》的公告发布,西宏医药将按照最新规定开展研发和生产。


西宏医药联系方式:姜女士 18620148317