科普头条|怎么才可以弄到监管部门的检查清单(医疗器械)?

5月1日花子直播间微信公众号发布的标题为《独家:真有谁谁谁被带走了?行业“失火”波及一大波会所的背后》的文章,在行业中影响力甚广。为了更好地引导行业,文章转入APP『知识星球』的『花子美业内参』,需要了解的请点击以下链接,进入知识星球。 https://wx.zsxq.com/mweb/views/topicdetail/topicdetail.html?topic_id=51515412241154&group_id=454122422528 

	

生活美容和医疗美容

区分是什么?

很多美容院都有过这种情形:等到要迎接监管部门检查时时,才忽然发现自己完全不清楚哪些用品是医疗美容用品,哪些是生活美容用品。

而且,这样的人群在行业里非常普遍。

几乎所有开店的人,都是自学成材。没有人告诉她该怎么做,当她在工商局里注册完领了一纸执照后,剩下的只能拼自学本领了。

到底哪些是医疗器械?

暗疮针、艾灸、拔罐、光电仪器、无针水光,到底是不是医疗器械?

还有人问:私密算不算医疗项目?私密项目用的扩阴器算不算医疗器械?

这些问题,我们就算知道,也不能随意回答是或者不是,这个必须根据监管部门的检查清单来说话。

怎么才可以弄到监管部门的检查清单?

划重点!划重点!划重点!

以下这个这个网址国家管理部门的网址,非常非常重要,大家根据需要打印医疗器械管理的清单,以清单为准来自查,凡在清单内的,都属于医疗用品,都不应该出现在你的美容院。

医疗器械清单网址

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=20&tableName=TABLE20&title=%D2%BDF%C6%B7%D0%B5?%D6%80%C4%BF%C2%BC&bcId=118715514657942222068939811234

对于生活美容和医学美容有清晰的界限划分的,记住一个最简单的原则,那就是破真皮的就是医疗美容,涉及到破皮的、侵入式的项目都不能在美容院里做。

虽然看起来是很简单很清晰的划分,而实际上,美容院里的很多用品的医美生美概念是模糊的,根本是无法清晰界定。

比如有的美容院问,暗疮针算不算医疗器械?我们在医疗器械的清单目录里没有发现暗疮针,它就可以在美容院里使用。

艾灸拔罐算不算医疗器械?这个也是模糊地带,用火的拔罐和用气的拔罐定义似乎就有区别,具体的,还是请大家参照医疗器械的清单。

你的一点小建议

都是规范行业的助推器

对于一些界限模糊的用品,我们该如何自处?

由于我们的市场发展很快,诞生出很多新的项目新的名词,而我们的法规则相对滞后,对很多项目和名词没有清晰的界定,这就需要我们多提建议,争取一些模糊界限的用品留在美容院。当然,你不发言不争取,很有可能就会被医疗拿过去。

行业成长是从一个个个体成长起来的,经营者普遍关注的是生存问题,而忽视了游戏规则。现在市场已近万亿,我们所要做的事情,就是帮助政府完善行规范,有想法就踊跃提出来,行业与政府之间的沟通渠道实际上是很畅通的。

欢迎大家针对一些模糊的争议提出自己宝贵的意见,并发至邮箱:23850865@qq.com,我们会把意见和建议汇总上报至国家相关政策制定部门,记住,你的意见对行业发展很重要。

科普万人行

这些知识你需要了解

我曾经“重金”购买过某咨询公司撰写的《美业报告》,拿到手时,我发现大家对行业的了解处于一个小学水平。

花子直播间团队成员从2000年来,就在美容专业线媒体、国家行业协会以及时尚媒体工作,同时与市场一线从业人员一直保持无距离接触,清晰了解各种行业形态,我们有必要对行业进行全方位的科普。

目前花子直播间已经对接到负责国家发展战略的相关机构,针对国家制定的行业规划、各监管部门的管理条例等等将陆续进行科普。

花子直播间从2017年就开始力推行业公益活动科普万人行,目前已经有近千从业人员加入到公益活动中。

科普的目的就是为了让大家能了解行业、了解政府、了解同业、了解美容知识,让自己在安全中经营,让消费者在理性中消费,建立消费者信任。

接下来,我们会陆续进行以下科普:

1.执法机构的普及。在常规经营中,有哪些部门会检查美容院,都会检查什么?

2.法律法规的普及。针对美容院的有哪些管理办法?

3.行业组织的普及。美业有哪些行业组织,组织的作用是什么?