现将通知解读情况说明如下：
1、《2018 年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》[国药监（2018）11 号] 主要针对医疗器械经营使用单位。
2、明确《2018 年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》的五项工作：严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为；严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为；严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠等产品行为；检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）情况；检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）情况。
3、已取得医疗美容资质的企业，要开展自查自检工作，杜绝违法违规行为，加强事中事后监管。首先明确医疗器械的准确概念；其次严格按照《说明书》使用；第三严格遵循“执业医师指导下”使用；第四严格使用“注册”的产品或器械，对于有争议的产品及器械，要及时与管理部门沟通确认，拒绝使用无证非法产品、器械及设备。
4、未取得医疗美容执照的美容院，不得从事医疗美容服务。
5、在医美机构内执行的美容院对渠道医美（含渠道光电)转诊是符合法律规定的，其中在美容院的销售工作可以依法正常开展进行。
6、针对某些地区以国家药品监督管理局专项整治工作为名，对合法经营的美容院违规处罚（如封店、拘留、超额罚款等）等现象可随时上报商会，商会将及时向政府主管部门和全国工商联反映情况，依法维护企业合法经营权益。
7、对大肆恶意炒作、制造行业恐慌、扰乱美容行业经营秩序的，影响安定团结的行为，可搜集证据及时向其监管部门及公安部门举报。
